Avaliação de tecnologia em saúde e incorporação de dispositivos médicos no SUS
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003
Resumo
A documentação de produtos para a saúde é uma área de interesse no processo de
formação de Tecnólogos em Sistemas Biomédicos por se valer da formação
multidisciplinar deste profissional. No Brasil, toda a normativa relacionada a
equipamentos e materiais específicos da área da saúde está sob a guarda da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária. Desta forma, todo produto para a saúde, importado
ou nacional, que é fabricado ou comercializado no país deve estar conforme às
diretrizes normativas. Da mesma forma, para incorporação no Sistema Único de
Saúde, toda tecnologia em saúde – representada, por exemplo, por equipamentos
médico hospitalares - deve passar por um processo de avaliação gerenciado pela
Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde. O
objetivo deste trabalho é sistematizar a documentação necessária para registro e
incorporação de tecnologias, gerando um fluxograma simplificado e aplicando-o à
documentação de dois produtos que estão em desenvolvimento em projetos da
Fatec/Sorocaba. Espera-se gerar um documento de uso racional e que seja um
estímulo à vocação empreendedora de alguns discentes, principalmente do Curso de
Tecnologia em Sistemas Biomédicos.
Descrição
Healthcare product documentation is an area of interest in the training process for
Biomedical Systems Technologists because it benefits from the multidisciplinary
training of these professionals. In Brazil, all regulations related to healthcare-specific
equipment and materials are managed by the National Health Surveillance Agency.
Therefore, every healthcare product, whether imported or domestic, manufactured or
marketed in the country must comply with regulatory guidelines. Similarly, for
incorporation into the Unified Health System (SUS), all healthcare technologies—such
as hospital medical equipment—must undergo an evaluation process managed by the
National Commission for the Incorporation of Technologies into the Unified Health
System (SUS). The objective of this work is to systematize the documentation required
for technology registration and incorporation, generating a simplified flowchart and
applying it to the documentation of two products currently under development in
projects at Fatec/Sorocaba. The aim is to generate a document that is of rational use
and that will stimulate the entrepreneurial vocation of some students, especially those
in the Biomedical Systems Technology Course.
Palavras-chave
Citação
ROCHA, Roselene Gonçalves da. Avaliação de tecnologia em saúde e incorporação de dispositivos médicos no SUS. 2025. 64f. Trabalho de Conclusão de Curso (Tecnologia em Sistemas Biomédicos)-Faculdade de Tecnologia José Crespo Gonzales, Sorocaba, 2025.
