Água para cosméticos: levantamento de sistemas de purificação, qualificação e validação

Abstract

A validação de processos é essencial para garantia da qualidade na indústria. Nesse contexto o objetivo desse trabalho é demonstrar o estudo de qualificação e validação do sistema de água purificada para as indústrias de cosméticos. O processo de validação é necessário pela RDC Nº 48, DE 25 DE OUTUBRO DE 2013 (ANVISA). Desde então, é necessário que toda empresa de cosmético valide o seu sistema de água purificada afim de comprovar por meio de testes que o sistema está adequado para o uso sem risco de contaminação. Este processo é essencial para que se obtenha uma água de qualidade livre de microrganismos ou contaminantes químicos. Isso é necessário para que se obtenha um produto de qualidade, entretanto só há disponível um guia de validação de água para uso farmacêutico, atualmente a falta de documentações e guias orientativos para indústria de cosméticos é muito grande, tendo assim uma base apenas pela RDC Nº 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010 (ANVISA),e o guia de água purificada para fins farmacêuticos (ANVISA) onde alguns itens do guia não são aplicáveis para indústria cosmética, pois o mesmo é abrangente para uso em medicamentos.

Process validation is essential to guarantee the quality of the industry. In this context, the objective of this work is to demonstrate the study of qualification and validation of the purified water system for the cosmetics industries. The validation process is required by RDC No. 48, OF OCTOBER 25, 2013 (ANVISA). Since then, it is necessary that every cosmetic validation company or its purified water system certifies through tests that the system is suitable for use without risk of contamination. This process is essential to obtain quality water free of microorganisms or chemical contaminants. This is necessary to obtain a quality product, however, there is already a water validation guide for pharmaceutical use, currently, there is a lack of documents and guidelines for the cosmetics industry is very large, based only on RDC No. 17, OF APRIL 16, 2010 (ANVISA), and the purified water guide for pharmacists (ANVISA) where some items of the guide are not used for the cosmetic industry, as it is the same product for use in medicines.